全國藥品專項整治行動取得階段性重要勝利
2008年1月16日，國務院召開了全國產品質量和食品安全專項整治工作總結會，吳儀副總理到會并作重要講話。吳儀副總理指出，專項整治各項任務圓滿完成，達到了預期的目的，各級、各部門應乘勢而上，全國鞏固和擴大專項整治成果，建立健全長效機制。
自去年8月國務院產品質量和食品安全領導小組辦公室藥品整治組成立以來，藥品整治組按照國務院領導小組的統一部署，全力以赴，扎實工作，積極組織開展了全國藥品專項整治行動，全面完成了藥品注冊現場核查專項工作，建成了特殊藥品實時監控網絡，向高風險品種生產企業派駐監督員1300多人，撤銷違法藥品廣告批準文號120多個，將180多個發布違法廣告嚴重的品種下架處理，專項整治取得了前所未有的顯著成效。經過整治，企業生產經營行為得到規范，藥品市場秩序明顯好轉，合理用藥水平有所提高，全社會的藥品安全意識顯著增強，藥品安全保障水平進一步提升。
回顧藥品整治組4個多月來的辛勤工作，有一些好的經驗做法值得總結借鑒：
（一）各成員單位集中辦公，密切配合
藥品整治組制定了《國務院產品質量和食品安全領導小組辦公室藥品整治組工作實施方案》和《國務院產品質量和食品安全領導小組辦公室藥品整治組工作規范》，規定了藥品整治組的工作規范、主要職責、各成員單位的整治任務和目標、以及各成員單位的綜合協調機制等。藥品整治組各成員單位嚴格按照實施方案和工作規范的要求，認真執行集中辦公和每周工作例會制度，密切配合，通力合作，積極開展藥品專項整治行動，形成了專項整治的強大合力。
食品藥品監管局圍繞著“打擊虛假申報行為，全面檢查藥品GMP執行情況，開展醫療器械生產專項檢查，規范藥品經營主體行為，整治虛假違法藥品廣告，推進農村藥品供應網和監督網建設，加強藥品不良反應監測，提高臨床合理用藥水平”的“八項整治任務”和“完成藥品注冊現場核查，建成特殊藥品監控信息網絡，基本解決掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品問題，禁止和取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告”的“四項整治目標”，加強組織領導，細化整治措施，扎實開展藥品專項整治各項工作。
發展改革委加強了醫藥行業經濟運行監測分析；積極探索建立了醫藥行業健康發展長效機制，推進醫藥產業結構調整，引導社會資源向優勢企業集中，促進醫藥產業持續發展。
公安部不斷加大了立案查處力度，對重大涉藥案件進行督辦；繼續深化打擊制售人血白蛋白假藥專項工作；積極保障藥監部門開展行政執法工作。
衛生部開展了醫院管理年督導活動，把合理用藥作為重點內容進行檢查；及時妥善處理了“甲氨蝶呤”等藥害事件，維護患者利益。
海關總署印發了《海關總署關于進一步加強反興奮劑管理工作的通知》，要求各關嚴格依法加強對興奮劑進出口監管力度；聯合國家食品藥品監督管理局等7部委下發了《關于開展反興奮劑條例執法檢查的通知》及《關于開展蛋白同化制劑、肽類激素生產經營聯合專項治理的通知》，配合公安部對有關企業近年來興奮劑原材料及商品是否存在違法違規進出口的情況展開核查。
工商總局會同國家食品藥品監督管理局、衛生部聯合下發了《關于集中整治藥品、保健食品、醫療廣告的通知》，開展藥品廣告專項整治行動；會同國家食品藥品監督管理局聯合下發了《關于進一步禁止和取締利用公眾人物、專家名義作療效證明的藥品廣告的通知》，要求各地立即開展一次藥品廣告的集中檢查工作；各地工商行政管理機關按照兩個《通知》的要求，深入開展了藥品違法廣告專項整治和集中檢查，藥品廣告發布秩序已明顯好轉。
特別是在違法廣告的整治工作中，藥品整治組實行集中辦公的機制發揮了重要的聯系、協調作用。食品藥品監管局與工商總局、衛生部聯合發文集中整治違法廣告，文件會簽僅僅用了幾天時間，大大縮短了公文運轉時間，提高了行政效率，對違法廣告形成了齊抓共管的高壓整治態勢。
（二）各成員單位聯合督查、集中驗收，收效顯著
為進一步推動各地整頓和規范藥品市場秩序專項行動的深入開展，按照《國務院產品質量和食品安全專項整治行動藥品整治工作實施方案》的要求，藥品整治組制定了《藥品整治專項行動督導檢查工作方案》。根據督查方案，藥品整治組于2007年10月9日至10月25日，由食品藥品監管局牽頭，發展改革委、公安部、衛生部、海關總署、工商總局、質檢總局參加，組成了6個督查組，對全國10個?。▍^市）藥品專項整治行動開展了聯合督查工作。
按照國務院產品質量和食品安全領導小組的安排，由國家食品藥品監管局黨組書記、局長邵明立帶隊，農業部、衛生部、商務部、工商總局、質檢總局、食品藥品監管局6個部委局參加，組成了國務院產品質量和食品安全專項整治行動第十四檢查驗收組。根據《國務院辦公廳關于開展全國產品質量和食品安全專項整治行動檢查驗收工作的通知》要求，第十四檢查驗收組12月23日至12月28日對四川省、重慶市開展了為期5天的集中檢查驗收工作。
聯合督查和集中驗收工作均取得了良好的效果，主要體現在三個方面：第一，地方政府高度重視。督查組和檢查驗收組的成員來自國務院產品質量和食品安全領導小組有關成員單位，代表的是國務院。地方政府從思想上高度重視督查驗收工作，并作了大量扎實有效的工作迎接檢查，有力地促進了地方專項整治行動深入開展。第二，督查驗收內容全面。督查組和檢查驗收組的各位成員從本部門的工作職責和專業視角去檢查、審視地方工作的開展情況，督查驗收的內容覆蓋了專項整治的方方面面，而且更細致深入，更容易發現問題。第三，促使地方各級、各部門加強協調。各地參與督查驗收的同志也是來自專項整治的各有關成員單位。地方各級、各部門按照督查驗收組的統一部署，圍繞工作方案確定的目標和重點，加強溝通協調，全力配合做好督查驗收工作，促進了地方各級、各部門在專項整治中密切合作，強化了各部門協同作戰的責任心與凝聚力。
（三）周密部署，扎實工作，做好第三次現場會籌備工作
為保證全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會取得成功，藥品整治組積極參與現場會籌備工作，制定了《第三次現場會現場籌備工作方案》和《第三次現場會現場籌備倒計時工作排序表》，具體指導廣東省開展現場會的現場籌備工作。根據食品藥品監管局黨組的決定，成立了藥品現場會廣東工作組，食品藥品監管局和藥品整治組抽調近20名精兵強將深入廣東省的有關基層單位，負責現場會的檢查線路核查、技術指導及綜合協調工作。
第三次現場會上，與會代表共分10路檢查了廣東省11個地市的89個點，其中包括18個藥械生產企業和12家藥品經營企業。與會代表對現場檢查情況給予了高度評價，吳儀副總理稱贊這次現場會開得“比較完美”。藥品整治組為籌備現場會所做的各項工作取得了預期的效果，第三次現場會取得圓滿成功。
（四）大力宣傳，營造專項整治濃厚氛圍
藥品整治組高度重視宣傳工作，在為期4個月的專項整治中，在中國醫藥報、醫藥經濟報和食品藥品監管局網站開辟專欄，跟蹤報道藥品專項整治動態，發表頭版頭條新聞報道13篇。藥品整治組匯總、整理藥品整治工作統計數據，總結藥品專項整治取得成效和存在問題，編發《工作動態信息》60期，并已在國務院產品質量和食品安全領導小組辦公室的官方網站上公開，快速、及時地向國務院領導小組、各成員單位和社會公眾反映藥品整治組工作情況和全國藥品專項整治進展情況。
藥品整治組還配合食品藥品監管局新聞辦公室開展宣傳工作：聯合中央人民廣播電臺《新聞縱橫》欄目，共同策劃四期專題節目，集中報道全國農村藥品市場整治，特別是農村藥品監督網和藥品供應網建設成效和打擊制假售假行動等內容；《國務院產品質量和食品安全專項整治行動藥品整治工作實施方案》公布后，組織新華社、中央電視臺等主流媒體進行報道；聯合衛生部、教育部等多部委，策劃、組織全國“安全用藥、合理用藥”宣傳月活動；組織策劃“全國藥品專項整治成果專題片——新起點”和“全國藥品專項整治成果匯報展”，在第三次現場會上全面介紹各地、各部門藥品專項整治工作成效。這些舉措取得了良好的社會宣傳效果，營造了專項整治的濃厚氛圍。
總體來講，藥品整治組工作措施得力，組織協調有效，為專項整治行動取得階段性勝利發揮了重要作用。雖然專項整治已告一段落，藥品整治組各成員單位集中辦公即將結束，但是藥品整治工作只有起點，沒有終點，只能加強，不能削弱，今后的藥品安全工作仍任重道遠。藥品整治組各成員單位將在鞏固專項整治成果的基礎上，進一步完善整治中形成的好經驗、好做法，進一步加大工作力度，采取有效措施，不斷把藥品安全工作提高到新的更高的水平。
自去年8月國務院產品質量和食品安全領導小組辦公室藥品整治組成立以來，藥品整治組按照國務院領導小組的統一部署，全力以赴，扎實工作，積極組織開展了全國藥品專項整治行動，全面完成了藥品注冊現場核查專項工作，建成了特殊藥品實時監控網絡，向高風險品種生產企業派駐監督員1300多人，撤銷違法藥品廣告批準文號120多個，將180多個發布違法廣告嚴重的品種下架處理，專項整治取得了前所未有的顯著成效。經過整治，企業生產經營行為得到規范，藥品市場秩序明顯好轉，合理用藥水平有所提高，全社會的藥品安全意識顯著增強，藥品安全保障水平進一步提升。
回顧藥品整治組4個多月來的辛勤工作，有一些好的經驗做法值得總結借鑒：
（一）各成員單位集中辦公，密切配合
藥品整治組制定了《國務院產品質量和食品安全領導小組辦公室藥品整治組工作實施方案》和《國務院產品質量和食品安全領導小組辦公室藥品整治組工作規范》，規定了藥品整治組的工作規范、主要職責、各成員單位的整治任務和目標、以及各成員單位的綜合協調機制等。藥品整治組各成員單位嚴格按照實施方案和工作規范的要求，認真執行集中辦公和每周工作例會制度，密切配合，通力合作，積極開展藥品專項整治行動，形成了專項整治的強大合力。
食品藥品監管局圍繞著“打擊虛假申報行為，全面檢查藥品GMP執行情況，開展醫療器械生產專項檢查，規范藥品經營主體行為，整治虛假違法藥品廣告，推進農村藥品供應網和監督網建設，加強藥品不良反應監測，提高臨床合理用藥水平”的“八項整治任務”和“完成藥品注冊現場核查，建成特殊藥品監控信息網絡，基本解決掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品問題，禁止和取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告”的“四項整治目標”，加強組織領導，細化整治措施，扎實開展藥品專項整治各項工作。
發展改革委加強了醫藥行業經濟運行監測分析；積極探索建立了醫藥行業健康發展長效機制，推進醫藥產業結構調整，引導社會資源向優勢企業集中，促進醫藥產業持續發展。
公安部不斷加大了立案查處力度，對重大涉藥案件進行督辦；繼續深化打擊制售人血白蛋白假藥專項工作；積極保障藥監部門開展行政執法工作。
衛生部開展了醫院管理年督導活動，把合理用藥作為重點內容進行檢查；及時妥善處理了“甲氨蝶呤”等藥害事件，維護患者利益。
海關總署印發了《海關總署關于進一步加強反興奮劑管理工作的通知》，要求各關嚴格依法加強對興奮劑進出口監管力度；聯合國家食品藥品監督管理局等7部委下發了《關于開展反興奮劑條例執法檢查的通知》及《關于開展蛋白同化制劑、肽類激素生產經營聯合專項治理的通知》，配合公安部對有關企業近年來興奮劑原材料及商品是否存在違法違規進出口的情況展開核查。
工商總局會同國家食品藥品監督管理局、衛生部聯合下發了《關于集中整治藥品、保健食品、醫療廣告的通知》，開展藥品廣告專項整治行動；會同國家食品藥品監督管理局聯合下發了《關于進一步禁止和取締利用公眾人物、專家名義作療效證明的藥品廣告的通知》，要求各地立即開展一次藥品廣告的集中檢查工作；各地工商行政管理機關按照兩個《通知》的要求，深入開展了藥品違法廣告專項整治和集中檢查，藥品廣告發布秩序已明顯好轉。
特別是在違法廣告的整治工作中，藥品整治組實行集中辦公的機制發揮了重要的聯系、協調作用。食品藥品監管局與工商總局、衛生部聯合發文集中整治違法廣告，文件會簽僅僅用了幾天時間，大大縮短了公文運轉時間，提高了行政效率，對違法廣告形成了齊抓共管的高壓整治態勢。
（二）各成員單位聯合督查、集中驗收，收效顯著
為進一步推動各地整頓和規范藥品市場秩序專項行動的深入開展，按照《國務院產品質量和食品安全專項整治行動藥品整治工作實施方案》的要求，藥品整治組制定了《藥品整治專項行動督導檢查工作方案》。根據督查方案，藥品整治組于2007年10月9日至10月25日，由食品藥品監管局牽頭，發展改革委、公安部、衛生部、海關總署、工商總局、質檢總局參加，組成了6個督查組，對全國10個?。▍^市）藥品專項整治行動開展了聯合督查工作。
按照國務院產品質量和食品安全領導小組的安排，由國家食品藥品監管局黨組書記、局長邵明立帶隊，農業部、衛生部、商務部、工商總局、質檢總局、食品藥品監管局6個部委局參加，組成了國務院產品質量和食品安全專項整治行動第十四檢查驗收組。根據《國務院辦公廳關于開展全國產品質量和食品安全專項整治行動檢查驗收工作的通知》要求，第十四檢查驗收組12月23日至12月28日對四川省、重慶市開展了為期5天的集中檢查驗收工作。
聯合督查和集中驗收工作均取得了良好的效果，主要體現在三個方面：第一，地方政府高度重視。督查組和檢查驗收組的成員來自國務院產品質量和食品安全領導小組有關成員單位，代表的是國務院。地方政府從思想上高度重視督查驗收工作，并作了大量扎實有效的工作迎接檢查，有力地促進了地方專項整治行動深入開展。第二，督查驗收內容全面。督查組和檢查驗收組的各位成員從本部門的工作職責和專業視角去檢查、審視地方工作的開展情況，督查驗收的內容覆蓋了專項整治的方方面面，而且更細致深入，更容易發現問題。第三，促使地方各級、各部門加強協調。各地參與督查驗收的同志也是來自專項整治的各有關成員單位。地方各級、各部門按照督查驗收組的統一部署，圍繞工作方案確定的目標和重點，加強溝通協調，全力配合做好督查驗收工作，促進了地方各級、各部門在專項整治中密切合作，強化了各部門協同作戰的責任心與凝聚力。
（三）周密部署，扎實工作，做好第三次現場會籌備工作
為保證全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會取得成功，藥品整治組積極參與現場會籌備工作，制定了《第三次現場會現場籌備工作方案》和《第三次現場會現場籌備倒計時工作排序表》，具體指導廣東省開展現場會的現場籌備工作。根據食品藥品監管局黨組的決定，成立了藥品現場會廣東工作組，食品藥品監管局和藥品整治組抽調近20名精兵強將深入廣東省的有關基層單位，負責現場會的檢查線路核查、技術指導及綜合協調工作。
第三次現場會上，與會代表共分10路檢查了廣東省11個地市的89個點，其中包括18個藥械生產企業和12家藥品經營企業。與會代表對現場檢查情況給予了高度評價，吳儀副總理稱贊這次現場會開得“比較完美”。藥品整治組為籌備現場會所做的各項工作取得了預期的效果，第三次現場會取得圓滿成功。
（四）大力宣傳，營造專項整治濃厚氛圍
藥品整治組高度重視宣傳工作，在為期4個月的專項整治中，在中國醫藥報、醫藥經濟報和食品藥品監管局網站開辟專欄，跟蹤報道藥品專項整治動態，發表頭版頭條新聞報道13篇。藥品整治組匯總、整理藥品整治工作統計數據，總結藥品專項整治取得成效和存在問題，編發《工作動態信息》60期，并已在國務院產品質量和食品安全領導小組辦公室的官方網站上公開，快速、及時地向國務院領導小組、各成員單位和社會公眾反映藥品整治組工作情況和全國藥品專項整治進展情況。
藥品整治組還配合食品藥品監管局新聞辦公室開展宣傳工作：聯合中央人民廣播電臺《新聞縱橫》欄目，共同策劃四期專題節目，集中報道全國農村藥品市場整治，特別是農村藥品監督網和藥品供應網建設成效和打擊制假售假行動等內容；《國務院產品質量和食品安全專項整治行動藥品整治工作實施方案》公布后，組織新華社、中央電視臺等主流媒體進行報道；聯合衛生部、教育部等多部委，策劃、組織全國“安全用藥、合理用藥”宣傳月活動；組織策劃“全國藥品專項整治成果專題片——新起點”和“全國藥品專項整治成果匯報展”，在第三次現場會上全面介紹各地、各部門藥品專項整治工作成效。這些舉措取得了良好的社會宣傳效果，營造了專項整治的濃厚氛圍。
總體來講，藥品整治組工作措施得力，組織協調有效，為專項整治行動取得階段性勝利發揮了重要作用。雖然專項整治已告一段落，藥品整治組各成員單位集中辦公即將結束，但是藥品整治工作只有起點，沒有終點，只能加強，不能削弱，今后的藥品安全工作仍任重道遠。藥品整治組各成員單位將在鞏固專項整治成果的基礎上，進一步完善整治中形成的好經驗、好做法，進一步加大工作力度，采取有效措施，不斷把藥品安全工作提高到新的更高的水平。
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